الجضعي: الذكاء الاصطناعي والمحاكاة الحاسوبية يسرّعان تطوير الأدوية

أحوال – متابعات واس

سيئول — أكد معالي الرئيس التنفيذي للهيئة العامة للغذاء والدواء الأستاذ الدكتور هشام بن سعد الجضعي أن الذكاء الاصطناعي والمحاكاة الحاسوبية يمثلان فرصًا واعدة لتسريع تطوير الأدوية وتعزيز كفاءة الدراسات السريرية، بما يسهم في توفير أدلة علمية موثوقة تدعم القرارات التنظيمية وتسهّل وصول المرضى إلى العلاجات الآمنة والفعالة، لا سيما في مجال الأمراض النادرة. اقرأ أيضًا: الغذاء والدواء تبحث مع كوريا تعزيز التعاون في سلامة الغذاء.

جاء ذلك ضمن العرض الذي قدّمه معاليه خلال مشاركته في القمة السنوية لمنظمة السلطات التنظيمية لائتلاف الأدوية الدولي (ICMRA)، التي تستضيفها وزارة سلامة الغذاء والدواء الكورية في سيئول، بمشاركة قيادات وممثلي الجهات الرقابية من مختلف دول العالم.

تطوير الأدوية بالمحاكاة الحاسوبية في قمة ICMRA

وقدّم معاليه عرضًا بعنوان «التجارب السريرية القائمة على المحاكاة الحاسوبية» خلال جلسة الاتجاهات العالمية والإستراتيجيات العملية لاستخدام الذكاء الاصطناعي في تنظيم الأدوية، استعرض فيه دور هذه التقنيات في إحداث تحول في تطوير الأدوية عبر تسريع الدراسات السريرية وتعزيز الأدلة العلمية وتقليل الأعباء على المرضى، مع المحافظة على متطلبات الجودة والسلامة والفعالية.

كما أكد أهمية توظيف هذه التقنيات في علاجات الأمراض النادرة التي تواجه تحديات في الدراسات السريرية التقليدية نتيجة محدودية أعداد المرضى، مشيرًا إلى أن المحاكاة الحاسوبية تتيح استكمال الدراسات التقليدية وتحسين تصميمها والاستعاضة عن بعض أجزائها في الحالات المناسبة.

وأوضح أن الهيئة تعمل على تهيئة البيئة التنظيمية الداعمة عبر برنامج «نادر» لأدوية الأمراض النادرة، وإرشادات استخدام الذكاء الاصطناعي في التطوير السريري، وإنشاء مختبر «سيل» للذكاء الاصطناعي لدعم اختبار التطبيقات وتقييمها في العلوم التنظيمية، مشددًا على أن الاستفادة ترتبط بموثوقية الأدلة وجودة البيانات والتحقق من النماذج والشفافية والإشراف البشري وتعزيز التعاون الدولي.

وتناولت الجلسة تجارب جهات رقابية دولية بمشاركة ممثلين عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية والوكالة البريطانية والوكالة الإسبانية والوكالة الوطنية للمراقبة الصحية بالبرازيل.

وتعكس مشاركة الهيئة دورها في تطوير الممارسات التنظيمية الدولية بصفتها أول جهة رقابية من منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا تحصل على العضوية الكاملة في الائتلاف، الذي يضم رؤساء الهيئات الرقابية للأدوية عالميًا لتعزيز التعاون وتبادل الخبرات وضمان سلامة الأدوية واللقاحات ودعم الابتكار.

المصدر: وكالة الأنباء السعودية (واس)