“الغذاء والدواء” تمنح إذن التسويق لأول تطبيق رقمي بالذكاء الاصطناعي لقياس المؤشرات الحيوية عبر كاميرا الهاتف
منحت الهيئة العامة للغذاء والدواء إذن التسويق لتطبيق رقمي طبي يعتمد على تقنيات الذكاء الاصطناعي، يتيح قياس معدل ضربات القلب، ونسبة تشبّع الأكسجين في الدم، وضغط الدم عبر كاميرا الأجهزة الذكية؛ لتصبح بذلك أول جهة تنظيمية في العالم تمنح إذن التسويق لهذا التطبيق، وذلك بعد خضوعه لتقييم شامل تضمّن مراجعة الملفات الفنية والأدلة السريرية للتحقق من سلامته وأدائه الاستخدامي.
ويعتمد التطبيق على تقنية التصوير الضوئي غير التلامسي عن بُعد (rPPG)، إلى جانب خوارزميات متقدمة لتحليل المؤشرات الحيوية من خلال التقاط مقطع فيديو قصير للوجه. ويُشترط لاستخدامه معايرة قياس ضغط الدم أولاً باستخدام جهاز طبي تقليدي معتمد، كما أكدت الهيئة أن التطبيق لا يُعد أداة تشخيصية مستقلة، ولا يُستخدم في الحالات الطارئة أو خدمات الرعاية الحرجة.
ويعكس ترخيص هذا التطبيق ثمرة تعاون تكاملي بين الهيئة ووزارة الصحة، ممثلة بمستشفى صحة الافتراضي؛ حيث تقدمت به إحدى الشركات الكندية المتخصصة في هذا المجال، وخضع للتجربة والتقييم ضمن البيئة التنظيمية التجريبية للأجهزة الطبية (Sandbox)، قبل انتقاله إلى مسار الأجهزة الطبية المبتكرة في الهيئة واستكمال متطلبات التقييم الفني، بما في ذلك إجراء دراسة سريرية موثقة داخل المملكة.
ويجسد هذا القرار التوجه الاستراتيجي للهيئة نحو دعم الابتكار في مجال الصحة الرقمية، وتعزيز إدخال التقنيات الحديثة إلى السوق المحلية بشكل آمن ومنظم، بالتزامن مع إعلان عام 2026 عامًا للذكاء الاصطناعي، وبما يعكس دور الهيئة المحوري في تعزيز تبنّي الحلول التقنية المتقدمة تماشيًا مع مستهدفات برنامج تحول القطاع الصحي، أحد البرامج الأساسية لرؤية المملكة 2030.
